جناب آقای دکتر خاتمی

جناب آقای دکتر خاتمی
معاون محترم حقوقی و مجلس وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
با سلام و تحیات؛
با توجه به وظایف محترم جنابعالی در پیگیری مسائل حیاتی و اجتماعی، مراتب نگرانی و مطالبه‌ی خود را در خصوص وضعیت بحرانی بیماران مبتلا به «دیستروفی عضلانی دوشن» (DMD) و بن‌بست‌های اداری در مسیر دسترسی آن‌ها به درمان‌های نوین، به استحضار می‌رسانم.
بر اساس بررسی مستندات و مکاتبات مکتوب میان دانشگاه‌های علوم پزشکی، مدیریت کل امور دارو و معاونت درمان وزارت بهداشت، مشخص است که پروژه تحقیقاتی با عنوان «کار آزمائی بالینی فاز ۱ به ۲ برای ارزیابی ایمنی و اثربخشی فراورده DMD-Anka» (با کد رهگیری ۹۵۱۷۶)، که توسط تیم متخصص مرکز طبی کودکان و با همکاری دانشگاه‌های معتبر انجام می‌شود، با چالش‌های جدی در فرآیندهای رگولاتوری و هماهنگی‌های بین‌بخشی مواجه شده است. مستندات نشان می‌دهد که علیرغم تأکید کمیته‌های علمی و اخلاق بر ضرورت اجرای این طرح پژوهشی به صورت Clinical Trial جهت نجات بیماران، بروکراسی‌های موجود میان سازمان غذا و دارو و معاونت درمان، روند ورود و استفاده از این فراورده (که از نوع اگزوزوم‌های حاوی MRNA است) را با کندی و ابهام مواجه کرده است. این در حالی است که بیماران با گذشت زمان، فرصت بسیار محدودی برای پاسخ به این درمان‌های پیشرفته دارند.
لذا با استناد به جایگاه و نفوذ اجرایی جنابعالی، خواهشمند است دستور فرمایید:
۱. موضوع این طرح پژوهشی و ضرورت تسریع در اخذ مجوزهای لازم از سوی سازمان غذا و دارو و وزارت بهداشت جهت ورود به فاز بالینی، در دستور کار بررسی فوری قرار گیرد.
۲. نسبت به رفع هرگونه «عدم هماهنگی» و ابهام میان معاونت درمان دانشگاه و وزارت بهداشت در خصوص مجوزهای واردات محدود یا تولید این فراورده برای اهداف پژوهشی، اقدام لازم صورت پذیرد.
۳. از طریق ظرفیت‌های پارلمانی، بر رفع این بن‌بست اداری تأکید شود تا حقوق حیاتی این بیماران در برابر چرخه‌های طولانی اداری تضییع نگردد. پیشاپیش از مساعدت جنابعالی در جهت صیانت از سلامت این قشر آسیب‌پذیر سپاسگزارم.
با تشکر
جعفر قادری
نماینده مردم شریف شهرستان های شیراز و زرقان در مجلس شورای اسلامی